疫苗：国产vs进口，哪个更好？

国产vs进口，哪些疫苗让你纠结

目前，在国内上市的疫苗种类有33种。这些疫苗中，19种只有国产的，2种只有进口的，剩下12种才既有国产又有进口。

图1。31种国产疫苗里功能存在一些重复。如：麻腮风疫苗由麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗和风疹疫苗3种单独的疫苗组成。一般而言，有了麻腮风疫苗，就没有必要继续使用单独的疫苗。国内企业除了继续保留这3种单独疫苗，还排列组合出麻风疫苗和麻腮疫苗，构成了第23～第27的5种疫苗；白百破疫苗已经包含白喉疫苗、百日咳疫苗和破伤风疫苗，国内企业还生产了白破疫苗和破伤风疫苗，构成了第29、30这两种疫苗。

四联疫苗和五联疫苗虽然只有进口，但其组成成分是白百破疫苗、流感嗜血杆菌疫苗和脊灰疫苗，这些单独的疫苗均有国产疫苗。应该说制造四联和五联疫苗的原材料已经实现了国产化，只是我国还需要一些时间来解决如何将其搭配成四联和五联疫苗。

只有国产疫苗或只有进口疫苗的疫苗种类，反而不必纠结。既有国产疫苗又有进口疫苗的12种疫苗，其市场份额到底如何呢？根据中国食品药品检定研究院网上公示的2007～2011年生物制品批签发信息，可以看出这些疫苗种类的市场份额情况，见下面两张图：

图2。上图为国产疫苗及进口疫苗每年批签发比例。下图为12种既有国产又有进口的疫苗，国产与进口的比例。

按年份看，进口疫苗的每年批签发的数量占全部疫苗批签发数量的比例不到10%，2011年甚至只有4%。按疫苗种类来看，肺炎疫苗、流感菌疫苗、麻腮风疫苗、流感疫苗中进口疫苗的批签发数量占总量的比例在17%～47%，其他8种疫苗的进口疫苗比例均不到10%。

2011年批签发总量中进口疫苗比例之所以只有4%，是因为2010年10月我国执行了新版药典。新版药典对疫苗中的抗生素残留量和Vero细胞DNA残留量都提出了更高的要求。抗生素和Vero细胞DNA都不是疫苗中的有效成分，最好是不添加或完全去除。新版药典此举大大提高了疫苗质量的准入门槛，直接导致某著名品牌的进口疫苗几乎全军覆没，另一著名品牌的进口狂犬病疫苗也从此与中国无缘。新版药典证明中国的疫苗质量标准并非最低，进口疫苗的质量标准也未必一定高。

另外，我国规定提供免费接种的疫苗实行政府采购。虽然国产疫苗和进口疫苗都有机会参与政府采购，中标产品免费接种，未中标产品自费接种。但进口疫苗与国产疫苗相比，价格上处于明显劣势，如果性能上没有明显优势，多数情况下都是国产疫苗胜出。不过，由于进口疫苗放低身价，北京、天津、上海也都曾经采购过进口疫苗作免费接种。

国产疫苗和进口疫苗，到底孰优孰劣？

要把这12种既有国产又有进口的疫苗比较出个结果，只能对其性能和价格进行逐一对比。性能包括两方面指标——防病效果和安全性，下表中用5星表示最好，依此类推。价格则参考国家发改委公布的单价或上海市药品物价管理部门（不一定涵盖所有厂家的产品价格）的最高零售限价。多数情况下，同一疫苗种类在国产或进口类别下还有不同厂家、不同工艺的产品，为了避免发生类似田忌赛马的问题，我们在疫苗性能比较时，对国产或进口类别下所有产品的综合性能进行比较。

图3。标“*”的疫苗，是我国规定提供免费接种的疫苗。上表是业内人士通过疫苗说明书、文献及疫苗接种工作经验总结而成。防病效果：5★表示达到业内认可的最佳预防效果；4★表示虽然达到良好的预防效果，但某些指标（如抗体水平、抗体阳转率或病原体覆盖面等方面）可以更好；3★表示预防效果还有较大的提高余地。安全性：5★表示安全性在各方都可以接受的范围内；4★表示在安全性的某些方面不能让各方满意（比如接种后的局部反应率和发热率较高，在公众看来不容易接受，但研究人员看来仍可接受）；3★表示存在比较突出的安全性问题（比如局部反应率和发热率过高，或有其他确认的严重不良反应）。

从上表可以看出，某些种类的国产疫苗在性能上略逊于进口疫苗，但对大部分疫苗来说国产与进口的性能不相上下。若从性能与价格综合来看，国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。

不过，必须提醒的是：关于国产疫苗和进口疫苗的性能比较，不应该片面理解为“国产”与“进口”在质量控制上的差别，而应该理解为“具体生产工艺”上的差别。以脊灰疫苗为例，国产脊灰疫苗全部为减活工艺，疫苗内含有活的疫苗病毒。只要是脊灰减活疫苗，就有可能引起人体感染导致类似小儿麻痹症的症状（概率极低），全球概莫能外，这与疫苗是国产还是进口无关。再如进口肺炎疫苗的防病效果略优于国产疫苗，是因为进口肺炎疫苗在常用的23价多糖疫苗以外，多了一种7价结合疫苗，可以预防婴幼儿肺炎球菌感染，因此是预防的人群范围比国产疫苗大。如果单独比较进口和国产的23价多糖疫苗，两者防病效果没有差异。

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